康沣生物冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》

来源:康沣生物 发布日期:2024-05-23 浏览次数:207次

2024年5月22日,浦东新区顺利召开生物医药产业创新发展新闻发布会,集中力量推动生物医药产业高质量发展,介绍浦东新区深化产医融合、助力生物医药产业发展政策的实施,发布2024年浦东新区生物医药创新成果,其中包括康沣冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管。

 

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作为中国原创技术,康沣生物冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管入选,展示了康沣生物符合国家和上海市战略性新兴产业发展导向,代表先进技术发展方向。浦东新区相关主管机构在创新产品临床应用、医疗机构采购方面给与政策支持,鼓励医疗机构优先采购已转化成功的临床研究创新成果。

 

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康沣生物心脏冷冻消融系统(包括冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管、可调弯导引导管、一次性使用心内标测导管),在2019年通过国家创新医疗器械特别审查程序,创新的将液氮应用于房颤的介入治疗,充分利用液氮冷冻消融的优势,突破了液氮应用的诸多关键技术及难点,使靶组织快速降温,并可精准的控制消融范围,大幅度提高了产品的有效性和安全性。并且液氮与N2O(笑气)相比,绿色环保,气体易获取,成本低,普惠医患。

 

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冷冻消融设备具有高效、安全、环保的临床优势

 

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球囊型冷冻消融导管可以实现肺静脉前庭电隔离阻断异常信号传导

可调弯导引导管将消融导管或标测导管经皮下引入血管和心脏

一次性心内标测导管记录肺静脉电信号,电极多、极间距短、信号精确

 

康沣生物致力于成为全球领先的微创介入冷冻治疗医疗器械平台,以独特的冷冻技术为基础,为全球患者带来福音。


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