2022年12月8日,康沣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“康沣生物”)自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品内镜吻合夹获得浙江省药品监督管理局批准上市(注册证号:浙械注准20222020390)。该产品于2019年11月进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批通道。内镜吻合夹用于内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血,其由释放器、施夹帽、吻合夹和线钩四部分组成。其中吻合夹由镍钛合金和医用不锈钢丝组成,采用可拆卸结构设计,相较于传统钛夹,该产品具有更广的夹闭范围和更强的夹闭力,有广泛且显著的临床应用价值。可拆卸内镜吻合夹的成功上市将为消化道出血和穿孔患者提供新的治疗利器,服务于广大临床医生,满足更多的临床需求。
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品冷冻消融系统(包含“一次性使用冷冻消融球囊导管”和“冷冻消融设备”)先后获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20223010763、国械注准20223010768)。该产品于2016年6月进入国家创新医疗器械特别审批通道,拥有自主知识产权。
康沣生物自主研发的用于肾交感神经消融(Cryo-RDN)的深低温冷冻消融球囊导管系统,是一项治疗顽固性高血压的创新技术,相关研究成果文章即将发布于《美国心脏病学会杂志》JACC: Basic to Translational Science。难治性高血压冷冻消融系统的研发背景
12月15日,由上海报业集团旗下科创版日报&财联社主办的“2021中国科创好公司”评选结果正式公布,康沣生物科技(上海)股份有限公司(简称“康沣生物”)荣获最佳生物医疗企业榜PIONEER-10。该评选从企业创新力、融资表现、估值、品牌美誉度等多个维度进行了综合考量,并进行了严谨的数据分析。康沣生物积极创新,对科创内核钻研及执着,受到评委会的青睐。
乘风破浪潮头立,扬帆起航正当时!10月16日,2021张江医学园水上运动皮划艇比赛在历史文化风貌区六灶港河畔拉开了序幕。
根据《上海市企事业专利工作试点示范单位认定和管理办法》(沪知局﹝2017﹞62号)的要求,通过专家评审等程序,并经市知识产权局和市市场监督局研究决定,康沣生物被评为“上海市专利工作试点企业”,并将获得上海市和浦东新区两级专项资助。
近日,东方呼吸内镜介入手术直播间再次开播,直播内容是李强教授亲自操刀的三台手术,其中第一台是硅酮支架植入后复查,第二台是右主支气管占位消融加支架植入,第三台是肺部迷走神经冷冻消融术(cryo-balloon targeted lung denervation technique,CB-TLD)-治疗重度哮喘。此次直播超13万人次观看,期间引发了观众的热烈讨论,纷纷表示受益匪浅。